《小人物的医化三十年》

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小人物的医化三十年- 第114部分


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    可是,细菌内毒素可以与热源划上等号吗?万一还有什么不可知的影响因素呢。大家感觉赵定岳的观点很新颖,但是否可行心中却半点把握都没有。

 三百九十七章 工会福利

    “这两者怎能划等号呢,如我服了一颗带内毒素的退烧药,体温会升高?不可思议!”杨仔药业的技术人员提出异议。

    “我的同学在浙大药学院读研,他带过来的信息说这两者在诊断用药上有很强的对应关系,要不,我们拿这批原料做一下内毒素试验,与白兔试验进行对比?”赵定岳兴。?!改勃勃地提议。

    鲎试剂检测内毒素得在无菌室里进行,誓太灵没这个条件,经过讨论,最后双方达成共识,由杨仔药业对这几批药进行内毒素指标与热源指标的对比,看看是否有对应关系,本批物料退货到誓太灵返工后检测液相指标,再送杨仔药业确定杂质对热源的影响。

    这些小杂质在液相上只是一些毛刺峰,积分面积很小,与基线波动混在一起,极难分辩,各课题组中,唯有柳顺京组任务略空,王近之罗列了树脂分离,活性炭吸附,重结晶等多种常见的方法,经实验后液相分析,结果并无明显的改善。不管它,正丁醇精制一次后再进精烘包喷雾,精烘包提前消毒两个来回,以免细菌带入。

    返工后的碘海醇重新发往杨仔药业,两个星期后,检测结果反馈回来,热源指标合格。

    热源与内毒素有什么对应关系?只有理清这一项,日后才能量化检测。对着分析报告单,赵定岳反复地追问销售的林明福。

    “我又不是技术出身的,哪里懂得这么多,要不,我们一起去杨仔药业出差一次?”林明福被追问得不胜其烦。

    王近之与赵定岳跟着林明福来到杨仔药业,杨仔药业产值一百多亿,工人上万人,据说,药品销售人员就有几千,企业带动当地经济,平地里立起了一个繁华的小镇。与质管部的刘部长交流后,也没得到很严格的内毒素与热源的对应关系,只是印象上内毒素低于一定值时,热源也会合格,这也可以理解,热源用兔子注射检测的,一是个体差异,二是检测成本太高,检样少,对应的曲线极其难作。

    杨仔药业的中试合成车间很奇葩,设备很齐,反应釜最大不超过五百立升,可立着四根直径一百二十毫米的立柱支撑,誓太灵五个五千反应釜立柱也只有这么多,问起具体情况,出自特聘留洋回来的李博士的手笔。介绍中,他们为了注册,也在合成左氧,原料成本达到三千多一千克,接近誓太灵的十倍,王近之哑然失笑,他们找对了发展模式,但技术基础实在太过薄弱,但愿以后能以雄厚的资金补上这个短板。

    交流完毕,回公司的路上,几乎同一时刻,王近之等三人的手机铃声大作,出了什么大事了?打开一听,是公司陈总以工会福利的名义出台了一个政策,每个中层干部每两年一次旅游,每个主管与操作工每三到五年一次旅游的待遇,现在统计参加第一次旅游的人员,不日就将启程。

    这是机关单位或老国企才有的福利,私企对工会的建设常常比较漠视,除了中秋发一筒月饼,年终发一次年货外,其它的什么也没有了。天上掉下来的馅饼,不吃是傻瓜,再说,碘海醇的质量问题刚刚解决,有这么个机会能够散一散心,自然是求之不得。三人略作商量,统一意见,全部报名。

    听说王近之回到公司,陈骨良,章海良与阮森明三位铁哥们立即一起到他的办公室问:“‘按你的理解车间主任属于中层级别还是主管级别,第一次旅游我们是否有资格去,有的话一起报名,老兄弟们一起,玩得嗨些。”

 三百九十八章 注射级左氧

    车间主任属于什么级别,行政文件上没有明确的说明,可是,按本次旅游福利规定,三年一次,王近之想了想,指着文件回复他们说:“文件上说三年一次,又没说文件发布日开始计算满三年一次,你们在主任位置上早已超过三年,无论从哪一方面理解,今年都有资格,至于算中层还是算主管本次福利享受了再说,以免节外生枝。”

    车间总得有人留守,三人向方总请示后,陈骨良被留下临时主持两个车间的行政,其它两人参加本次公司组织的旅游。

    王近之与章海良正在游轮的甲板上看风景,阮森明走了过来说:“吴总请你到他的房间去,开个紧急会议。”

    旅游是来散心的,碘海醇的事已作了汇报,还需要开什么紧急会议?可是,领导的命令不得不执行,虽然心中有些不快,王近之等还是立即到了吴总的房间。

    “我昨晚一夜没睡,突然想起你们说的杨仔药业在做左氧的事,他们的左氧一直以下都是是由我们公司提供的,现在,你们反馈说他们中试中自己做,是什么个情况,与他们交流了没有?”吴总的脑袋瓜里总是充满着这一类的奇怪的商业想法。

    “好象说是做针剂级的左氧盐酸盐吧,合成路线就是我们给的路线,没有什么差别,所以,也没详细了解其中的过程。”王近之简单地描述了到他们中试车间参观的情况,补充说道:“他们说,除了液相指标之外,有几个指标与我们的产品不同,增加了澄明度与一个几个月后沉淀物检测什么的,这个与分析有关,叫赵定岳回复比较准确些。”

    赵定岳收到消息过来了,对吴总说道:“我曾与对方的质量负责人作过交流,我公司提供的左氧液相指标全符合注射级要求,但色泽略偏深一些,最关键的是配成水溶液后放上一个月,会生成少量的沉淀,而国外的制剂没这个问题,杨仔药业想通过中试找到原因,一年来没有什么进展。”

    “我有几个想法,提出来大家参考一下,左氧产品有光敏性与热敏性,沉淀可能是由这个原因引起的,当然,也不排除末检出杂质影响,产品氯仿萃取时,ph值偏酸时萃取的左氧色泽明显地比偏中性的好,我们可以用这部分料脱色精制做成左氧,一般情况下,盐的水溶液脱色效果比有机溶液要好,我们可以用精制盐酸在水中成盐再用活性炭脱色后加乙醇重结晶,双管齐下改变产品色泽,说不定色泽改善了,保质期的问题也解决了。”王近之有了一些解决问题的思路,越说越兴奋,章海良也补充道:“活性炭种类很多,我们可以针对这个进行进一步的研究。”不知不觉中,几小时就过去了,本来是公司福利旅游散心的,结果变成了换地开技术分析会,外面什么风景都没看到。

    第二天的行程是蓬莱岛上寻仙踪,吃完早饭,吴总发言道:“今天阴天,又不会有海市蜃楼,风景没什么特别的,我们继续接着昨天的话题,把注射级左氧盐酸盐的技术方案完善起来,这个价格要比普通口服级的高好几倍呢。”

    领导兴致勃勃,我们还能怎么样呢?就这样,五天的旅行,两天在飞机上,三天在船上与旅馆里开会讨论技术问题,临到回程了,吴总才晃然大悟,抱歉地对王近之等说:“对不起,记得你们几位特喜欢户外玩的,我一忙就忘了这事,我与办公室说一声,明年旅行再给你们三位名额。”

 三百九十九章 生产规范化

    左氧盐酸盐出来了,溶清后的色泽改善了许多,液相只有一个峰,自动积分显示色谱纯度百分之一百,放大十倍后手动积分,还是百分之一百。估计应当可以达到注射级别的要求了吧?赵定岳按注射液的相求进行配制后放入恒温室。是否符合注射级要求,结果还得十五天后才能得知,因为分次萃取,提掉了质量最好的部分物料,存下的另外一部分在纯度,色泽等方面必然地会比普通批次要差一些了,怎么办呢?吴总想了想说:“还在合格的范围内,把他出售给印度等不发达的第三世界吧。”

    技术部宋俊文按照这个要求修改了中试生产记录,交付叶日月进行中试实施。四天后,产品全分析结果出来了,纯度与光学纯度都有所下降,接近合格线的低限,叶日月办理完毕入库手续,十五天后,肉眼观察配制的留样,没有可见的沉淀,但与国外样品相比,透光率略差。也许能符合杨仔药业的注射级质量要求了,国外配方中可能有稳定剂什么的,吴总下达指令,把样品寄出等待确认。王近之写了总结材料与车间操作规程与操作记录,也交给方擒虎总一份,技术得在产线实施的嘛。

    “谁允许你对生产文件作这样修改的,批的概念有没有,什么叫一批?指的是同时投料,同时产出,质量均一的产品,你这个工艺符合批的质量概念了吗?还有你赵定岳,搞的是分析,难道也不懂?两个人好好学一学文件,自个给我说一下清楚。”王近之与赵定岳为公司制备出了高品质的左氧盐酸盐,反而被方总劈头盖脸的一通臭批,脸上一下子盖不住了。忍不住地反驳道:“客户质量要求太高,我们先拿出质量好的部分产品,价格一下子上升了好几倍,按方总你的意思把余下的部分作废料丢掉?这可是几十万一吨的产品,不是几千一吨的废盐废溶剂。”

    “你们负责的是公司的技术与分析,对批的概念都不清楚,叫工人怎么办?办企业得把眼光放远一些,事事符合法规。”方总继续着他的说教。

    “我是打工的,领导吩咐把质量做好,我就把它做到了,至于生产上怎么个实施,市场上怎么个分门别类,你们领导决策去吧。”王近之被说得也有些发火了,把资料一放,怒气冲冲地走了,辛辛苦苦搞出的技术居然被说得一份不值,还搞个屁啊。

    王近之、宋俊文、阮森明等三人一起去找吴总,王近之代表他们怒气冲冲地向吴总亮出自个的观点:“前些日子里,从母液料中提出左氧,不也把它出售了吗?现在,从二次氯仿萃取中拿回了部分产品,怎么着质量总比那个要好一些吧,怎么就不合规了?大不了当兽药出售呗。按方总的要求一次性地把整批做成高品质的产品,我们没这个水平。”

    质量提高,成本上升,收率下降,为降成本,一个公司同一种产品分成优级品与合格品,在化工合成中是极正常的事,吴总安慰三人说:“企业利益为重,这事你们说得有道理,我去与方总协调一下。”

    几天之后,结果出来了,公司领导经过讨论,把左氧产品分成不同的客户群,不同工艺,不同质量的产品发往不同的客户。王近之等虽然没有得到奖金,可象打了一场大胜仗,我们的观点被企业接受了,自尊心得到极大的满足。

    “可是,方总讲的似乎也有他的道理,这里混批那里捞料的,质量指标又不一样,等一下洗釜,过一会拉母液桶,再一会又是二次萃取液合并,生产上极难管理,一出错企业信誉就完了。”赵定岳倒是站在方总的立场替他说话。

 四百章 退休研究员

    杨仔药业反馈质量可以接受,开始试生产了,前二批高规格的左氧盐酸盐很快生产出来了,将要进行第三批投料时却发现所有空贮罐全被二次萃取的氯仿溶液或回收氯仿所装满了,无法投料。只有把这二批的底料处理到左氧成品,空出反应釜再说。

    二天后,母液料处理完毕,可是质量不合格,还得与正常批的成品进行混和,比例还得计算。这么做车间管理不乱成一团麻了?王近之与宋俊文没日没夜地盯着,阮森明更是熬红了眼,总算把货交了,脚料也处理完毕,参加的人全都忙脱了皮。

    碘甲烷手续全办齐了,李均森组可以开始合法实验了,吴总把王近之与李均森叫到办公室,指着一个满头银发的老头说:“他是曹工,上海人,深圳某合资研究所退休的,曾搞过造影剂,我们请他来指导碘美普尔的合成,你们好好跟他学习一下正规的合成套路。”

    研究员可是高工级别的,得好好听一听吸取一些他的合成经验。王近之带他到实验室,召集部门人员听他授课。

    “我刚才参观了一下你们的实验室,发觉设施太落后了,除了通风厨,什么防护措施也没有,防毒面具,洗眼器,逃生滑梯等等。。”曹工开始谈起他原来所在单位的先进设备设施。

    其它的可以理解,实验室要逃生滑梯干什么?王近之有点蒙了,好奇地向曹工问起这问题。

    “化工实验是充满危险的,万一发生爆炸与火灾,可以从滑梯上快速逃生。”曹工边说边在黑板上画了一张示意图。

    实验员就几瓶试剂,设计上要花这么多钱造这十辈子都碰不上一回的东东?王近之不好反驳,权当着引入一种新观念,似懂非懂地继续听着。

    难得来了个教授级的大材,吴总安排李均森拜他为
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